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ISO13485医疗器械质量管理体系标准讲解
发布时间: 2014-07-29  更新时间: 2014-07-29  
 开课信息 课程编号:100465576
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 《ISO13485医疗器械质量管理体系标准讲解》参与目的

基于ISO 9001学习ISO 13485质量管理体系标准
了解医疗器械风险管理思路
了解建立ISO 13485与ISO 9001的区别
能基于ISO 9001建立ISO 13485质量管理体系


 《ISO13485医疗器械质量管理体系标准讲解》参与对象

企业内建立或管理ISO 13485体系之人士,进行内部审核、第二方或第三方审核之人士,加深了解体系、计划进一步改善医疗器械质量管理体系之人士

 《ISO13485医疗器械质量管理体系标准讲解》课程大纲

基于ISO9001的ISO13485:2003标准讲解
ISO14971医疗器械风险管理思路
ISO13485和ISO9001的关系
文件/记录要求


 讲师介绍





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